Когда появится вакцина против ВИЧ?

Неудовлетворительные итоги клинических испытаний вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции компании Merck не дают покоя ученым. Исследование вакцины было прекращено в 2007 году, когда выяснили, что она не только не снижает, но и, возможно, увеличивает риск ВИЧ-заражения. Вакцина Merck под рабочим названием V520 была одним из немногих препаратов иммунопрофилактики ВИЧ-инфекции, которые достигли заключительной фазы клинических испытаний. Она содержала лишенный способности к размножению аденовирус 5-го типа со встроенными в его структуру тремя фрагментами генома ВИЧ.

Предполагалось, что контакт иммунной системы человека с фрагментами ВИЧ приведет к выработке специфического иммунитета, который защитит от заражения при встрече с самим вирусом иммунодефицита.

В исследовании STEP, посвященном оценке эффективности вакцины, должны были принять участие 3 тысячи человек из группы повышенного риска ВИЧ-инфекции. Набор добровольцев в исследование проводился в Северной Америке и ЮАР. Однако оценка предварительных результатов через несколько месяцев после начала исследования показала, что число заражений ВИЧ среди привитых вакциной не только не отличалось, но даже превышало их в контрольной группе, получившей вместо вакцины плацебо.
В группе значительно повышенного риска заражения ВИЧ оказались привитые вакциной V520 участники мужского пола с выявленными до начала исследования антителами к аденовирусу 5-го типа, что свидетельствовало об их контакте в прошлом с данным возбудителем.

Общее число зараженных ВИЧ после начала исследования составило 49 в группе вакцинированных и 33 ? в группе контроля. Риск заражения среди вакцинированных был прямо пропорционален уровню антител к аденовирусу-5 до начала исследования. При минимальном уровне антител он не отличался от группы контроля, при среднем был в 2 раза выше и при самом высоком – в 3,5 раза выше.

После досрочного прекращения испытаний вакцины V520 организаторы исследования предложили правдоподобное объяснение отрицательных результатов – у контактировавших в прошлом с аденовирусом-5 введение вакцины не приводило к выработке специфических Т-лимфоцитов. Так как эти клетки являются основной мишенью ВИЧ, увеличение их числа повышало риск заражения. Эксперименты на культурах клеток человека, выполненные в 2008 году, казалось, подтвердили гипотезу.

Тем не менее, когда было сравнено число Т-лимфоцитов в сохраненных образцах крови участников исследования, разницы между вакцинированными и невакцинированными обнаружено не было.
По мнению авторов более поздних исследований, повторный контакт с аденовирусом из вакцины не приводил к повышенной выработке клеток-мишеней ВИЧ, и поэтому не мог повысить риск ВИЧ-инфекции, хотя эти выводы также не являются окончательными.

Продолжающееся после завершения исследования STEP наблюдение за его участниками показывает постепенное выравнивание разницы в числе новых случаев ВИЧ-инфекции между группой вакцинированных V520 и группой контроля, в соответствии с чем предполагаемая связь между использованным в вакцине аденовирусом 5-го типа и повышенным риском заражения ВИЧ может оказаться всего-навсего результатом статистической погрешности. Хотя это и не отменяет неутешительного вывода о неэффективности вакцины Merck, но освобождает от подозрений вирусы, используемые в других экспериментальных вакцинах против ВИЧ.

Провал испытаний препарата компании Merck привел к сокращению ассигнований на разработку вакцин против ВИЧ-инфекции. Если в 2007 году на эти цели в мире было выделено около 930 миллионов долларов, то в 2008 году – только 870 миллионов. Лидерами по сокращению финансирования исследований стали фармацевтические компании, в первую очередь компания Merck. Изменилась и структура финансирования.

Доноры сокращают поддержку клинических и доклинических испытаний разработанных вакцин, предпочитая фундаментальные исследования в области поиска новых путей иммунопрофилактики ВИЧ-инфекции.
Стали больше уделять внимания разработке терапевтических вакцин для лечения ВИЧ-инфицированных, а не для профилактики самой инфекции. На сегодня в разработке находится около 30 вакцин для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, но последней фазы клинических испытаний достигла комбинация вакцин, разработанная компаниями Sanofi Pasteur и VaxGen. Исследование с 16 000 привлеченными добровольцами осуществляется в Таиланде, и его первые предварительные результаты ожидаются в конце текущего года.

Несмотря на неутешительные результаты клинических испытаний вакцины Merck V520, по мнению специалистов, профилактическая и терапевтическая вакцины остаются на сегодня наиболее перспективным средством борьбы с пандемией ВИЧ и исследования в этом направлении должны продолжаться.

www.medicusamicus.com

Читайте также:

	30.09.2011 Испанские ученые разработали вакцину, которая делает ВИЧ неопасным: в будущем ВИЧ можно сравнить с вирусом герпеса сегодня [140582 просмотров]
	21.06.2011 Обнаружена «ахиллесова пята» ВИЧ [113671 просмотров]
	28.02.2011 Индийская вакцина против ВИЧ доказала свою безопасность [109952 просмотров]
	04.02.2011 Испанская вакцина может совершить переворот в лечении ВИЧ-инфекции [124405 просмотров]
	28.07.2010 Российские ученые испытают на добровольцах вакцину КомбиВИЧвак [121468 просмотров]
	26.04.2010 Первая фаза испытаний российской вакцины Вичрепол завершена [112702 просмотров]
	26.10.2009 Когда появится вакцина против ВИЧ? [21405 просмотров]
	26.10.2009 Тем людям, которые создадут вакцину против ВИЧ, необходимо ставить золотые памятники [9291 просмотров]
	24.09.2009 Экспериментальная вакцина снизила риск заражения ВИЧ на треть [6550 просмотров]
	23.06.2009 Представлен перспективный метод лечения ВИЧ-инфекции [9964 просмотров]
	02.09.2008 Ученые поняли, почему лечение ВИЧ пациентов не эффективно [101764 просмотров]
	22.08.2006 Вакцина Vacc-4x может сделать терапию ВААРТ временной [106737 просмотров]