Современный Портал о ВИЧ
Обратная Связь Карта Сайта Поиск по Сайту

Начинается 3-я фаза исследования схемы лечения 572-Trii

18.03.2011

Исследователи из компаний Shionogi и ViiV Healthcare (Шионоги и ВииВ Хелскер ЭлЭлСи) заявили, что первый пациент был включен в клиническое исследование SINGLE (ING114467), разработанное в поддержку нового вида лечения ВИЧ комбинацией с фиксированной дозой (FDC). Новая исследуемая схема, называемая 572-Trii, будет включать исследуемый ингибитор интегразы, S/GSK1349572 (‘572), и комбинированный нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NRTI) Кивекса®/Эпзиком® (ABC/3TC) компании ВииВ Хелскер.

 

"Целью ВииВ Хелскер является понимать потребности людей, живущих с ВИЧ, и реагировать на них", - заявил Доминик Лиме, главный исполнительный директор компании. "С помощью этой программы мы стремимся создать основанную на интегразе комбинацию с фиксированной дозой, принимаемую один раз в день, которая поможет удовлетворить потребности пациентов. Мы знаем, что, даже несмотря на успехи современной терапии, пациенты все еще нуждаются в дополнительных видах лечения, и мы продолжим оценку существующих и разрабатываемых средств для новых видов комбинированного лечения."

“Исследование лечения комбинацией с фиксированными дозами, которая включает ‘572, является показателем уверенности Шионоги и ВииВ Хелскер в потенциале препарата," - сказал доктор Сапан Шах, президент и генеральный исполнительный директор Шионоги Инк. “Мы оптимистичны в отношении того, что ‘572 сохранит свою перспективность в течение данного исследования и других проводимых исследований фазы III, оценивающих его в различных схемах лечения ВИЧ.”

Об исследовании: SINGLE (ING114467)

Исследование SINGLE (ING114467) является многоцентровым, международным, двойным слепым исследованием с двумя группами, разработанным для сравнения эффективности и безопасности 572-Trii (‘572 плюс ABC/3TC) с комбинацией эфавиренца/тенофовира/эмтрицитабина (EFV/TDF/FTC). В данное исследование будут включены приблизительно 800 пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее не получавших лечение.

Первичной целью исследования SINGLE будет демонстрация противовирусной активности средства 572-Trii, принимаемого один раз в день, по сравнению с EFV/TDF/FTC в течение 48 недель. Вторичные цели включают оценку переносимости, долгосрочной безопасности и противовирусной и иммунологической активности 572-Trii, принимаемого один раз в день, по сравнению с EFV/TDF/FTC EFV/TDF/FTC в течение 96 недель. Исследователи также оценят лекарственную устойчивость вируса у пациентов, испытывающих вирусологическую неудачу лечения.

Кроме запланированного исследования биоэквивалентности FDC (ING114580), сравнивающего таблетки 572-Trii с ‘572 плюс ABC/3TC, исследование SINGLE разработано в поддержку подачи документов на регистрацию средства 572-Trii в качестве новой комбинации ‘572/ABC/3TC c фиксированными дозами.

О Shionogi и ViiV Healthcare

‘572 является ведущим препаратом в Шионоги - ВииВ Хелскер ЭлЭлСи. В настоящий момент это единственный нестимулированный ингибитор интегразы, принимаемый один раз в день, находящийся в III фазе клинической разработки. Шионоги - ВииВ Хелскер ЭлЭлСи также разрабатывают другие ингибиторы интегразы второго поколения, включая S/GSK1265744, находящийся в настоящее время во II фазе разработки.

О Shionogi & Co. Ltd

Шионоги энд Ко. Лтд, с головным офисом в Осаке, Япония, является крупной, ориентированной на научные исследования фармацевтической компанией, для которой пациенты имеют первостепенное значение. Текущие научные исследования и разработки компании Шионоги направлены на три терапевтических области: инфекционные заболевания, боль и метаболический синдром. Компания является разработчиком инновационных лекарственных средств, которые были успешно выпущены для миллионов пациентов во всем мире. Кроме того, Шионоги занимается исследованиями в новых областях, таких как аллергия и рак. Вклад в здоровье пациентов во всем мире через разработки в этих терапевтических областях является основной целью Шионоги. Для получения более подробной информации, пожалуйста, посетите сайт www.shionogi.co.jp. Для получения более подробной информации о Шионоги Инк с головным офисом во Флорхем Парке, Нью Джерси, пожалуйста, посетите сайт www.shionogi-inc.com.

О ВииВ Хелскер

ВииВ Хелскер является глобальной компанией, специализирующейся на ВИЧ, основанной в ноябре 2009 года ГлаксоСмитКляйн (NYSE: GSK) и Пфайзер (NYSE: PFE), и ориентированной на предоставление достижений в лечении и уходе для людей, живущих с ВИЧ. Нашей целью является проявлять более глубокий и широкий интерес в борьбе с ВИЧ/СПИДом, чем другие компании проявляли до этого, и предпринять новый подход к предоставлению эффективных и новых средств против ВИЧ, а также поддерживать сообщества, пострадавшие от ВИЧ. Для получения более подробной информации о компании, ее руководстве, портфолио, разработках и обязательствах, пожалуйста, посетите сайт www.viivhealthcare.com.

poz.ru

Интересно? Поделитесь статьей с другими:
Математики выяснили, сколько иммунных клеток нужно для защиты от ВИЧ
Ученые из России и ряда зарубежных научных центров создали компьютерную модель, позволяющую предсказывать вероятность заражения ВИЧ по тому, как много "правильных" Т-клеток присутствует рядом с точкой проникновения вируса. Ученые из России и ряда зарубежных научных центров создали компьютерную модель, позволяющую предсказывать вероятность заражения ВИЧ по тому, как много "правильных" Т-клеток присутствует рядом с точкой проникновения вируса.
Просмотров: 3616
В России задумали создать эмбрионы детей с сопротивляемостью ВИЧ
Российский ученый, доктор биологических наук Денис Ребриков заявил о планах провести эксперименты по созданию эмбрионов детей с отредактированными генами. Российский ученый, доктор биологических наук Денис Ребриков заявил о планах провести эксперименты по созданию эмбрионов детей с отредактированными генами.
Просмотров: 2775
Ученые из США создали лекарство, которое "идеально" подавляет ВИЧ
Молекулярные биологи из Йеля создали сверхэффективный препарат, который подавляет работу фермента, помогающему ВИЧ встраивать себя в ДНК клетки, и защитили при его помощи мышей от инфекции, говорится в статье, опубликованной в журнале PNAS. Молекулярные биологи из Йеля создали сверхэффективный препарат, который подавляет работу фермента, помогающему ВИЧ встраивать себя в ДНК клетки, и защитили при его помощи мышей от инфекции, говорится в статье, опубликованной в журнале PNAS.
Просмотров: 3448
Биологи нашли новый "бункер" ВИЧ в организме человека
Вирус иммунодефицита может прятаться не только в иммунных клетках крови, но и в так называемых макрофагах, что усложнит процедуру его "изгнания" из организма при лечении застарелой инфекции, заявляют ученые в статье, опубликованной в журнале Nature Medicine. Вирус иммунодефицита может прятаться не только в иммунных клетках крови, но и в так называемых макрофагах, что усложнит процедуру его "изгнания" из организма при лечении застарелой инфекции, заявляют ученые в статье, опубликованной в журнале Nature Medicine.
Просмотров: 2833
Уже второго человека смогли вылечить от ВИЧ-инфекции. Скоро научатся лечить всех? (Увы, нет)
Пациент из Великобритании (он попросил не раскрывать своего имени) стал вторым в истории человеком, которому диагностировали ВИЧ-инфекцию, но потом в течение долгого времени не находили вируса в крови. Пациент из Великобритании (он попросил не раскрывать своего имени) стал вторым в истории человеком, которому диагностировали ВИЧ-инфекцию, но потом в течение долгого времени не находили вируса в крови.
Просмотров: 1667
Ученые "навсегда" подавили вирус иммунодефицита в организме обезьяны
Лекарство от язв толстой кишки навсегда подавило развитие вируса обезьяньего иммунодефицита, близкого родича ВИЧ, что сделало инфекцию относительно "беззубой" и позволило иммунной системе восстановить себя, заявляют биологи в статье, опубликованной в журнале Science. Лекарство от язв толстой кишки навсегда подавило развитие вируса обезьяньего иммунодефицита, близкого родича ВИЧ, что сделало инфекцию относительно "беззубой" и позволило иммунной системе восстановить себя, заявляют биологи в статье, опубликованной в журнале Science.
Просмотров: 2626
Антитела могут подавлять "спящий" ВИЧ в организме людей, заявляют ученые
Открытое в прошлом году антитело 3BNC117 успешно подавляло репликацию вируса иммунодефицита в организме людей, зараженных ВИЧ, и не позволяло вирусу "вернуться" на протяжении почти 10 недель после прекращения приема лекарств, говорится в статье, опубликованной в журнале Nature. Открытое в прошлом году антитело 3BNC117 успешно подавляло репликацию вируса иммунодефицита в организме людей, зараженных ВИЧ, и не позволяло вирусу "вернуться" на протяжении почти 10 недель после прекращения приема лекарств, говорится в статье, опубликованной в журнале Nature.
Просмотров: 2575
Вирусологи впервые успешно подавили ВИЧ в человеке при помощи антител
Международная группа вирусологов заявила о первом успешном подавлении вируса иммунодефицита в организме человека при помощи моноклональных антител 3BNC117, что открывает дорогу для создания лекарств на базе этого белка для профилактики ВИЧ и борьбы со СПИДом, говорится в статье, опубликованной в журнале Nature. Международная группа вирусологов заявила о первом успешном подавлении вируса иммунодефицита в организме человека при помощи моноклональных антител 3BNC117, что открывает дорогу для создания лекарств на базе этого белка для профилактики ВИЧ и борьбы со СПИДом, говорится в статье, опубликованной в журнале Nature.
Просмотров: 2692